
复星诊断科技(上海)有限公司(以下简称“复星诊断”)始创于1989年,秉持“整合创新诊断科技,守护全球生命健康”的使命,推动创新技术和产品的开发落地,聚焦体外诊断行业,致力于成为全球领先的医学诊断整体解决方案科技创新者。2021年5月18日,“复星长征”正式更名为“复星诊断”,已在国内设立五大研发、生产基地,深耕上海、湖南、安徽、江苏等省市,不断完善体外诊断仪器和试剂研发、制造的“从诊到疗”一体化产业布局,产品涉及临床化学、临床免疫、分子诊断、微生物、POCT、病理等检验医学领域,围绕肿瘤、消化代谢、心脑血管、大生殖、中枢神经、感染等六大疾病领域构建大型全自动流水线和小型POCT产品群。
复星诊断聚焦IVD行业的主流及创新技术,通过自主研发、项目引进及并购等方式,打造有竞争力的产品群,快速切入、布局行业高增长区,公司目前旗下控股企业有复星诊断科技(长沙)有限公司、复星诊断科技(合肥)有限公司、复星诊断科技(泰州)有限公司、上海伯豪医学检验所有限公司、苏州百道医疗科技有限公司;同时通过海内外优质资源的链接,先后与英诺华、美国SALADAX、Glycotest、韩国SDB、辉瑞制药、索灵诊断等公司成为深度战略产品合作伙伴,并与泽成生物、准芯生物、科华生物、瑞智捷医疗、上海大学微电子学院、宝山区吴淞中心医院7家企业与单位成立医疗器械(体外诊断)创新联合体,精准化、可持续地赋能IVD行业发展。
复星诊断属于A股上市公司上海复星医药(集团)股份有限公司的全资子公司,复星医药100%控股复星诊断集团,通过研究开发与技术成果转化,已逐步形成企业核心自主知识产权,先后荣获国家卫生部“全国卫生行业先进单位奖”、“国家企业技术中心(分中心)”、“‘专精特新’中小企业”、“2023年度科创贡献奖”、“2023年度张江之星”、“2022年度上海产学研合作优秀项目奖一等奖”等荣誉,并成为行业中“中国医疗器械行业协会体外诊断(IVD)分会副理事长单位”、“全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长单位”、“中国医学装备协会理事单位”、“中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会会员单位”、“上海医疗器械行业协会副会长单位”、“上海长三角医疗器械产业发展促进会副会长单位”等。
复星诊断产品力的厚积薄发,得益于多年来坚持对仪器和试剂的研发、制造的开发与磨砺。2023年,复星诊断的研发投入占业务投入19.3%以上,通过“四大平台+两大模式”的研发战略布局,带动业务内生外延双轮驱动,对接全球优秀科学家团队及领先技术,形成独具特色的创新研发管线,并已通过欧盟TUV ISO13485质量体系认证、参考检测中心通过CNAS实验室认可,获得NMPA医疗器械注册证达800余项,CE等海外认证160余项,有效授权专利共计140余项,深化垂直领域,加速实现产品突破升级,丰富医疗应用场景,进一步提升全球竞争力,稳健拓展国内外市场。
公司已有员工超850多人,其中研发工程师200多人,50%为硕士及以上学历。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展,试剂研发及生产中心拥有年产2000万盒试剂的产能;仪器研发及制造中心拥有年产4000台仪器的产能;公司国内营销和服务网络已经覆盖到全国所有地区,海外市场目前已有葡萄牙、印尼、希腊、波兰、西班牙、南非、哈萨克斯坦等100多个国家和地区的医疗机构在使用公司产品。
随着公司在体外诊断产品线持续的技术积累和产品创新,诊断板块在现有领域内,与进口品牌的差距也在进一步缩小甚至追平,逐步成长为帮助医院建立标准化实验室、提供体外诊断产品及整体解决方案的供应商。未来,公司将进一步扩大在国内市场的竞争优势,加速提升国产化率,加强本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设,逐步建立品牌影响力,为实现体外诊断业务的高质量增长奠定坚实基础。
